No méi wéi dräi Joer Verspéidung bereede sech d'Fuerscher op de Start vun enger wichteger klinescher Studie vir, déi d'Effizienz vum Fëmmen vu medizineschem Marihuana bei der Behandlung vu posttraumatescher Belastungsstéierung (PTSD) bei Veteranen evaluéiere soll. D'Finanzéierung fir dës Studie kënnt aus Steierrecetten aus dem legale Marihuanaverkaf a Michigan.
D'Multidisziplinär Associatioun fir Psychedelik Drug Research (MAPS) huet dës Woch bekannt ginn, datt d'US Food and Drug Administration (FDA) eng Phase-Zweet-Studie guttgeheescht huet, déi MAPS an enger Pressematdeelung als eng "randomiséiert, Placebo-kontrolléiert Studie mat 320 pensionéierte Militärpersonal beschriwwen huet, déi Marihuana konsuméiert haten a un enger mëttelméisseger bis schwéierer posttraumatescher Belastungsstéierung gelidden hunn".
D'Organisatioun sot, datt dës Studie "zil ass, de Verglach tëscht der Inhalatioun vun gedréchenten frittéierten Deeg-Twisten mat héijem THC-Gehalt an engem Placebo-Cannabis z'ënnersichen, an datt déi deeglech Dosis vun de Participanten selwer ugepasst gëtt." D'Studie zielt drop of, d'Konsummuster ze reflektéieren, déi sech landeswäit opgetruede sinn, an "déi tatsächlech Notzung vum Inhaléiere vu Cannabis ze studéieren, fir seng potenziell Virdeeler a Risiken bei der Behandlung vun der posttraumatescher Belastungsstéierung ze verstoen."
MAPS huet erkläert, datt de Projet scho vill Jore virbereet gëtt, an huet drop higewisen, datt et vill Problemer gouf, déi beim Ufro vun der Fuerschungsgenehmegung vun der FDA entstane sinn, an déi eréischt viru kuerzem geléist goufen. D'Organisatioun sot: "No dräi Joer Verhandlungen mat der FDA mécht dës Entscheedung d'Dier fir zukünfteg Fuerschung iwwer Marihuana als medizinesch Optioun op a bréngt Millioune vu Leit Hoffnung."
An der Pressematdeelung vum MAPS steet: „Wann een d'Benotzung vu Marihuana fir d'Behandlung vu posttraumatesche Stressstéierungen, Péng an aner eescht Gesondheetsproblemer berécksiichtegt, sinn dës Donnéeën wichteg fir Patienten, Gesondheetsversuerger an erwuesse Konsumenten z'informéieren, awer d'Reglementer hunn eng sënnvoll Fuerschung iwwer d'Sécherheet an d'Effizienz vu Marihuanaprodukter, déi typescherweis a reglementéierte Mäert konsuméiert ginn, ganz schwéier oder net erreechbar gemaach.“
MAPS huet uginn, datt et iwwer d'Jore op fënnef klinesch Suspensiounsbréiwer vun der FDA reagéiert huet, déi de Fortschrëtt vun der Fuerschung behënnert hunn.
Laut der Organisatioun huet "MAPS den 23. August 2024 op de fënnefte Bréif vun der FDA iwwer d'klinesch Suspensioun geäntwert an eng formell Ufro fir eng Sträitbeilegung (FDRR) agereecht, fir déi persistent wëssenschaftlech a reglementaresch Differenzen mam Departement a véier Schlësselfroen ze léisen": "1) déi proposéiert THC-Dosis vu medizinesche Fried Dough Twists Produkter, 2) Fëmmen als Administratiounsmethod, 3) elektronesch Begasung als Administratiounsmethod, an 4) Rekrutéierung vu Participanten, déi keng Cannabisbehandlung ausprobéiert hunn."
Déi Haaptfuerscherin vun der Studie, d'Psychiaterin Sue Sisley, sot, datt d'Studie hëllefe géif, d'wëssenschaftlech Legitimitéit vun der Notzung vu medizineschem Marihuana fir d'Behandlung vu posttraumatesche Stressstéierungen weider ze klären. Trotz dem zouhuelende Konsum vu Marihuana bei Patienten mat posttraumatesche Stressstéierungen an senger Inklusioun a medizinesche Marihuana-Programmer a ville Staaten, sot si, datt et de Moment u rigoréisen Donnéeën feelt, fir d'Effizienz vun dësem Behandlungsansatz ze evaluéieren.
De Sisley sot an enger Erklärung: „An den USA kontrolléieren oder behandelen Millioune vun Amerikaner hir Symptomer duerch direkt Fëmmen oder elektronesch Zerstäubung vu medizineschem Marihuana. Wéinst dem Manktem u qualitativ héichwäertegen Donnéeën am Zesummenhang mam Cannabiskonsum stamen déi meescht Informatiounen, déi Patienten a Reguléierungsautoritéiten zur Verfügung stinn, aus dem Verbuet, wou se sech nëmmen op potenziell Risiken konzentréieren, ouni déi potenziell Virdeeler vun der Behandlung ze berécksiichtegen.“
An menger Praxis hunn erfuerene Patienten erzielt, wéi medizinescht Marihuana hinnen besser hëllefe kann, d'Symptomer vun enger posttraumatescher Belastungsstéierung ze kontrolléieren wéi traditionell Medikamenter“, huet si weidergefouert. Suizid vu Veteranen ass eng dréngend ëffentlech Gesondheetskris, awer wa mir an d'Fuerschung vun neien Therapien fir liewensgeféierlech Gesondheetsproblemer wéi posttraumatesch Belastungsstéierung investéieren, kann dës Kris geléist ginn.
De Sisley sot, datt déi zweet Phas vun der klinescher Fuerschung "Donnéeë generéiere wäert, déi Dokteren ewéi ech benotze kënnen, fir Behandlungspläng z'entwéckelen an de Patienten ze hëllefen, d'Symptomer vun der posttraumatescher Belastungsstéierung ze kontrolléieren".
D'Allison Coker, Cheffin vun der Cannabisfuerschung bei MAPS, sot, datt d'FDA dës Vereinbarung konnt treffen, well d'Agence erkläert huet, datt si déi weider Notzung vu kommerziell verfügbarem medizinesche Cannabis mat THC-Gehalt an der zweeter Phas erlaabt. Elektronesch vernebelt Marihuana bleift awer ënnerbrach, bis d'FDA d'Sécherheet vun engem spezifeschen Apparat fir d'Medikamentenliwwerung evaluéiere kann.
Als Äntwert op déi separat Bedenken vun der FDA iwwer d'Rekrutéierung vu Participanten, déi nach ni mat Marihuana-Behandlung a Kontakt koumen, fir u klineschen Studien deelzehuelen, huet MAPS säi Protokoll aktualiséiert fir ze verlaangen, datt d'Participanten "Erfahrung mam Inhaléieren (Fëmmen oder Vapen) vu Marihuana hunn".
D'FDA huet och den Design vun der Studie a Fro gestallt, deen eng selbstanpassend Doséierung erlaabt – dat heescht, datt d'Participanten Marihuana no hirem eegenen Wëlle konsuméiere kënnen, awer net iwwer eng gewëssen Quantitéit eraus, an d'MAPS huet refuséiert, op dësem Punkt e Kompromëss ze maachen.
Eng Spriecherin vun der FDA sot zu de Branchenmedien, datt si keng detailléiert Informatiounen kéint liwweren, déi zu der Genehmegung vun der Phase-Zweet-Studie gefouert hunn, awer si huet verroden, datt d'Agence "den dréngende Besoin fir zousätzlech Behandlungsoptioune fir eescht psychesch Krankheeten, wéi posttraumatesch Belastungsstéierung, erkennt".
D'Studie gouf vum Michigan Veterans Cannabis Research Grants Program finanzéiert, deen d'legal Marihuana-Steier vum Staat benotzt, fir vun der FDA guttgeheescht klinesch Studien ouni Gewënnzweck ze finanzéieren, fir "d'Effizienz vu medizineschem Marihuana bei der Behandlung vu Krankheeten a Verhënnerung vu Selbstverletzung vu Veteranen an den USA z'ënnersichen".
Staatsbeamten hunn 2021 13 Milliounen Dollar Finanzéierung fir dës Studie ugekënnegt, wat Deel vun insgesamt 20 Milliounen Dollar u Subventiounen ass. An deem Joer goufen weider 7 Milliounen Dollar dem Community Action and Economic Opportunity Bureau vun der Wayne State University zougedeelt, deen mat Fuerscher zesummegeschafft huet fir ze studéieren, wéi medizinescht Marihuana verschidde psychesch Gesondheetsstéierunge behandele kann, dorënner posttraumatesch Belastungsstéierung, Angscht, Schlofstéierungen, Depressioun a Suizidtendenzen.
Zur selwechter Zäit huet d'Michigan Cannabis Administration am Joer 2022 virgeschloen, an deem Joer 20 Milliounen Dollar un zwou Universitéiten ze schenken: d'University of Michigan an d'Wayne State University. Déi éischt huet virgeschloen, d'Uwendung vum CBD bei der Schmerzbehandlung ze studéieren, während déi zweet Finanzéierung fir zwou onofhängeg Studien krut: eng war déi "éischt randomiséiert, kontrolléiert, grouss ugeluecht klinesch Studie", déi ënnersicht huet, ob d'Benotzung vu Cannabinoiden d'Prognose vu Veteranen mat posttraumatescher Belastungsstéierung, déi enger laangfristeger Belaaschtungstherapie (PE) maachen, kéint verbesseren; eng aner Studie ass den Impakt vu medizineschem Marihuana op déi neurobiologesch Basis vun Neuroinflammatioun a Suizidgedanken bei Veteranen mat posttraumatescher Belastungsstéierung.
De Grënner a President vu MAPS, de Rick Doblin, huet bei der Ukënnegung vun der Organisatioun vun der kierzlech vun der FDA genehmegter klinescher Studie erkläert, datt amerikanesch Veteranen "dringend eng Behandlung brauchen, déi hir Symptomer vun der posttraumatescher Belastungsstéierung (PTSD) lindere kann".
MAPS ass houfreg, de Wee ze weisen, fir nei Fuerschungsweeër opzemaachen an dat traditionellt Denken vun der FDA a Fro ze stellen“, sot hien. Eis Fuerschung iwwer medizinescht Marihuana a Fro stellt déi typesch Methode vun der FDA fir Medikamenter no Plang an Zäit ze verabreichen. MAPS refuséiert, Fuerschungsdesignen ze kompromittéieren, fir dem Standarddenken vun der FDA entspriechen, fir sécherzestellen, datt d'Fuerschung iwwer medizinescht Marihuana hir real Notzung reflektéiert.
Déi fréier Fuerschung vu MAPS huet net nëmmen Marihuana abegraff, mä och, wéi den Numm vun der Organisatioun et scho seet, psychedelesch Drogen. MAPS huet eng Spin-off-Firma fir d'Entwécklung vu Medikamenter gegrënnt, Lykos Therapeutics (fréier bekannt als MAPS Philanthropy), déi och fréier dëst Joer eng Demande bei der FDA fir d'Zoustëmmung fir d'Benotzung vu Methamphetamin (MDMA) fir d'Behandlung vu posttraumatesche Stressstéierungen agereecht huet.
Mä am August huet d'FDA refuséiert, MDMA als adjuvant Therapie zouzeloossen. Eng aner Studie, déi am Journal of Psychiatric Research publizéiert gouf, huet festgestallt, datt, obwuel d'Resultater vu klineschen Studien "encouragéierend" sinn, weider Fuerschung néideg ass, ier déi aktuell verfügbar Behandlungsformen vun MDMA (MDMA-AT) ersetzen kann.
E puer Gesondheetsbeamten hunn duerno erkläert, datt dës Ustrengung trotzdem nach ëmmer Fortschrëtter op der Ebene vun der Bundesregierung reflektéiert. De Leith J. States, Chefmediziner vum Büro vum Assistent Gesondheetsminister an den USA, sot: "Dëst weist drop hin, datt mir no vir kommen, a mir maachen d'Saachen op eng graduell Manéier."
Zousätzlech huet de Riichter vun der US Drug Enforcement Administration (DEA) dëse Mount d'Ufro vum Veterans Action Committee (VAC) ofgeleent, un der nächster Anhörung iwwer de Virschlag vun der Biden-Administratioun fir d'Ëmklassifikatioun vu Marihuana deelzehuelen. De VAC huet erkläert, datt de Virschlag eng "Veruechtung vun der Gerechtegkeet" ass, well en Schlësselstëmmen ausschléisst, déi vu Politikännerunge betraff kéinte sinn.
Obwuel d'DEA eng relativ komplett Lëscht vun Zeie mat engem Stakeholder-Portfolio agefouert huet, huet d'VAC erkläert, datt si hir Pflicht, Stakeholderen z'erlaben, auszesoen, ëmmer nach "versoen" huet. D'Veteranenorganisatioun huet erkläert, datt dëst aus der Tatsaach ervirgeet, datt de Riichter Mulroney de formelle Verhandlungsprozess op Ufank 2025 verréckelt huet, genee well d'DEA net genuch Informatiounen iwwer d'Positioun vun hire gewielte Zeie bei der Ëmklassifikatioun vu Marihuana geliwwert huet oder firwat si als Stakeholder ugesi solle ginn.
Gläichzäiteg huet den US-Kongress dëse Mount e neie Gesetzesprojet vum Senat virgeschloen, deen d'Wuelbefannen vu Veteranen soll garantéieren, déi während dem Kale Krich potenziell geféierleche Chemikalien ausgesat waren, dorënner Halluzinogenen wéi LSD, Nervengëfter a Moschtergas. Dëst geheimt Testprogramm gouf vun 1948 bis 1975 op enger Militärbasis a Maryland duerchgefouert, wou fréier Nazi-Wëssenschaftler dës Substanzen un amerikanesch Zaldote verabreicht hunn.
Viru kuerzem huet d'US-Militär Millioune vun Dollar an d'Entwécklung vun enger neier Aart vu Medikament investéiert, déi déiselwecht séier Virdeeler fir d'psychesch Gesondheet wéi traditionell psychedelesch Drogen bréngne kann, awer ouni psychedelesch Effekter ze hunn.
Veteranen hunn eng féierend Roll bei der Legaliséierung vu medizineschem Marihuana an der aktueller Reformbewegung fir psychedelesch Drogen op staatlechen a federalem Niveau gespillt. Zum Beispill huet d'Veterans Service Organization (VSO) fréier dëst Joer d'Membere vum Kongress opgeruff, dréngend Fuerschung iwwer déi potenziell Virdeeler vun der Therapie mat psychedeleschen Drogen a medizineschem Marihuana ze maachen.
Ier Ufroen vun Organisatiounen ewéi der American Iraq and Afghanistan Veterans Association, der American Overseas War Veterans Association, der American Disabled Veterans Association an dem Disabled Soldiers Project gestallt goufen, hunn e puer Organisatiounen de Department of Veterans Affairs (VA) während der jäerlecher Hearing vun der Veterans Service Organisatioun vum leschte Joer kritiséiert, well en "langsam" an der Fuerschung iwwer medizinescht Marihuana war.
Ënnert der Féierung vu republikanesche Politiker enthalen d'Efforte fir Reformen och e Gesetz iwwer psychedelesch Drogen, dat vun der republikanescher Partei am Kongress ënnerstëtzt gëtt a sech op den Zougang fir Veteranen, Ännerungen op staatlechen Niveau an eng Serie vun Hearings iwwer den Ausbau vum Zougang zu psychedeleschen Drogen konzentréiert.
Zousätzlech huet de republikanesche Kongressmember aus Wisconsin, Derrick Van Orden, e Gesetz iwwer psychedelesch Drogen am Kongress agereecht, deen vun engem Comité iwwerpréift gouf.
De Van Oden ass och Matproposéierter vun enger parteiübergreifender Moossnam, déi dem Verteidegungsministère (DOD) Finanzéierung zur Verfügung stellt, fir klinesch Studien iwwer dat therapeutescht Potenzial vu bestëmmte psychedelesche Medikamenter fir aktiv Militärpersonal duerchzeféieren. Dës Reform gouf vum President Joe Biden am Kader vun enger Ännerung vum National Defense Authorization Act (NDAA) vun 2024 ënnerschriwwen.
Am Mäerz vun dësem Joer hunn d'Finanzéierungsverantwortlech vum Kongress och e Finanzierungsplang ugekënnegt, deen 10 Milliounen Dollar fir d'Fërderung vun der Fuerschung iwwer psychedelesch Drogen enthält huet.
Am Januar vun dësem Joer huet den Department of Veterans Affairs eng separat Ufro erausginn, an där eng detailléiert Fuerschung iwwer d'Benotzung vu psychedelesche Medikamenter fir d'Behandlung vu posttraumatesche Belastungsstéierungen a Depressiounen ugefrot gouf. Am leschte Oktober huet den Department en neie Podcast iwwer d'Zukunft vun der Gesondheetsversuergung vu Veteranen lancéiert, woubei déi éischt Episod vun der Serie sech op dat therapeutescht Potenzial vu psychedelesche Drogen konzentréiert.
Op Staatsebene huet de Gouverneur vu Massachusetts am August e Gesetz ënnerschriwwen, deen sech op Veteranen konzentréiert, dorënner Bestëmmungen fir eng Aarbechtsgrupp fir psychedelesch Drogen ze grënnen, fir déi potenziell therapeutesch Virdeeler vu Substanzen wéi Psilocybin an MDMA ze studéieren an Empfehlungen doriwwer ze maachen.
Mëttlerweil hunn d'Gesetzgeber a Kalifornien am Juni d'Berécksiichtegung vun engem parteiübergreifende Gesetz zréckgezunn, deen e Pilotprojet autoriséiert hätt, fir Psilocybin-Therapie fir Veteranen a fréiere Rettungskräften ze bidden.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 26. November 2024