No méi wéi dräi Joer Verspéidung preparéieren d'Fuerscher e Landmark klineschen Test lancéiere fir d'Effizienz vum fëmmen medizinesche Marihuana bei der Behandlung vun post-traumatesche Stress Stéierungen (PTSD) bei Veteranen ze evaluéieren. D'Finanzéierung fir dës Studie kënnt aus Steierrecetten aus legale Marihuana Verkaf zu Michigan.
D'Multidisziplinär Association for Psychedelic Drug Research (MAPS) huet dës Woch ugekënnegt datt d'US Food and Drug Administration (FDA) eng Phase zwee Studie guttgeheescht huet, déi MAPS an enger Pressematdeelung beschriwwen huet als "randomiséiert, placebo-kontrolléiert Studie vun 320 pensionnéierte Militär" Personal, déi Marihuana benotzt haten a vu moderéierter bis schwéierer posttraumatescher Stressstéierung gelidden hunn.
D'Organisatioun sot datt dës Etude "zil de Verglach tëscht Inhaléiere vun héijen Inhalt THC gedréchent Fried Dough Twists a Placebo Cannabis z'ënnersichen, an déi deeglech Dosis gëtt vun de Participanten selwer ugepasst." D'Etude zielt d'Verbrauchsmuster ze reflektéieren déi am ganze Land geschitt sinn, an "d'tatsächlech Notzung vu Cannabis ze studéieren, fir seng potenziell Virdeeler a Risiken an der Behandlung vu post-traumatesche Stress Stéierungen ze verstoen."
MAPS huet uginn datt de Projet fir vill Jore virbereet ass an drop higewisen datt et vill Themen begéint goufen wann Dir d'Fuerschungsgenehmegung vun der FDA ugewannt huet, déi eréischt viru kuerzem geléist goufen. D'Organisatioun sot: "No dräi Joer Verhandlunge mat der FDA mécht dës Entscheedung d'Dier op fir zukünfteg Fuerschung iwwer Marihuana als medizinesch Optioun a bréngt Hoffnung fir Millioune Leit
D'MAPS Pressematdeelung seet: "Wann Dir d'Benotzung vu Marihuana berücksichtegt fir post-traumatesch Stressstéierungen, Péng an aner schlëmm Gesondheetsbedéngungen ze behandelen, sinn dës Donnéeën wichteg fir Patienten, Gesondheetsbetreiber an erwuesse Konsumenten z'informéieren, awer reglementaresch Barrièren hunn sënnvoll gemaach. Fuerschung iwwer d'Sécherheet an d'Effizienz vu Marihuana Produkter déi typesch a geregelte Mäert verbraucht ginn, ganz schwéier oder onerreechbar
MAPS sot datt et iwwer d'Joren op fënnef klinesch Suspensionsbréiwer vun der FDA geäntwert huet, déi de Fortschrëtt vun der Fuerschung behënnert hunn.
No der Organisatioun, "Den 23. August 2024 huet MAPS dem FDA säi fënnefte Bréif iwwer klinesch Suspensioun geäntwert an eng formell Sträitléisung Ufro (FDRR) ofginn fir déi persistent wëssenschaftlech a reglementaresch Differenzen mat der Departement op véier Schlësselthemen ze léisen": " 1) déi proposéiert THC Doséierung vu medizinesche Fried Dough Twists Produkter, 2) Fëmmen als Administratiounsmethod, 3) elektronesch fumigation als Administratiounsmethod, a 4) Rekrutéierung vu Participanten déi keng Cannabisbehandlung probéiert hunn.
Den Haaptfuerscher vun der Etude, Psychiater Sue Sisley, sot datt de Prozess hëllefe wäert d'wëssenschaftlech Legitimitéit vum Gebrauch vu medizinesche Marihuana fir post-traumatesch Stressstéierunge weider ze klären. Trotz der Erhéijung vun der Notzung vu Marihuana vu post-traumatesche Stress Stéierungen Patienten a senger Inklusioun a ville Staaten medizinesche Marihuana Programmer, sot si datt et de Moment e Mangel u rigoréis Donnéeën ass fir d'Effizienz vun dëser Behandlung Approche ze evaluéieren.
Sisley sot an enger Ausso: "An den USA, Millioune Amerikaner kontrolléieren oder behandelen hir Symptomer duerch direkt Fëmmen oder elektronesch Atomiséierung vu medizinesche Marihuana. Wéinst dem Mangel u qualitativ héichwäerteg Donnéeën am Zesummenhang mam Cannabis Notzung, kënnt déi meescht vun der Informatioun verfügbar fir Patienten a Reguléierer aus dem Verbuet, fokusséiert nëmmen op potenziell Risiken ouni potenziell Behandlungsvirdeeler ze berücksichtegen.
A menger Praxis hunn Veteranpatienten gedeelt wéi medizinesch Marihuana hinnen besser hëllefe kann post-traumatesch Stress Stéierungssymptomer ze kontrolléieren wéi traditionell Drogen, "huet si weider. De Suizid vu Veteranen ass eng dréngend ëffentlech Gesondheets Kris, awer wa mir investéiere fir nei Therapien ze recherchéieren fir liewensgeféierlech Gesondheetsbedéngungen wéi post-traumatesch Stress Stéierungen, kann dës Kris geléist ginn
Sisley sot datt déi zweet Phas vun der klinescher Fuerschung "Daten generéiere wäert, déi Dokteren wéi ech benotze kënne fir Behandlungspläng z'entwéckelen an d'Patienten ze hëllefen d'Symptomer vun der post-traumatescher Stressstéierung ze kontrolléieren.
Den Allison Coker, de Chef vun der Cannabisfuerschung bei MAPS, sot datt d'FDA dëst Ofkommes konnt erreechen well d'Agence gesot huet datt et de weidere Gebrauch vu kommerziell verfügbare medizinesche Cannabis mat THC Inhalt an der zweeter Phas erlaabt. Wéi och ëmmer, elektronesch nebuliséiert Marihuana bleift am Halt bis d'FDA d'Sécherheet vun engem spezifesche Medikament Liwwerungsapparat evaluéiere kann.
Als Äntwert op déi getrennte Bedenken vun der FDA iwwer d'Rekrutéierung vun Participanten, déi ni mat der Marihuanabehandlung ausgesat waren fir un klineschen Studien deelzehuelen, huet MAPS säi Protokoll aktualiséiert fir d'Participanten ze erfuerderen "Erlieft ze hunn (Fëmmen oder Vaping) Marihuana.
D'FDA huet och den Design vun der Studie a Fro gestallt, déi selbstjustéierend Dosen erlaabt - dat heescht datt d'Participanten Marihuana no hiren eegene Wënsch konsuméiere kënnen, awer net iwwer e gewësse Betrag, a MAPS huet refuséiert op dësem Punkt ze kompromittéieren.
E Pressespriecher vun der FDA sot zu Industriemedien datt si net fäeg wier detailléiert Informatioun ze liwweren, déi zu der Genehmegung vun der Phas Zwee-Prozess gefouert hunn, awer huet opgedeckt datt d'Agence "den dréngende Bedierfnes fir zousätzlech Behandlungsoptioune fir sérieux mental Krankheeten wéi post-traumatesch erkennt. Stress Stéierungen
D'Etude gouf finanzéiert vum Michigan Veterans Cannabis Research Grants Programm, deen d'Staat legal Marihuana Steier benotzt fir Finanzéierung fir FDA guttgeheescht klinesch Studien ze bidden fir "d'Effizienz vu medizinesche Marihuana z'ënnersichen an der Behandlung vu Krankheeten a Verhënnerung vu Veteran Selbstschued an den USA Staaten.
Staat Regierungsbeamten hunn $ 13 Milliounen u Finanzéierung fir dës Etude am Joer 2021 ugekënnegt, wat Deel vun insgesamt $ 20 Milliounen u Stipendien ass. Dat Joer goufe weider $ 7 Milliounen dem Wayne State University's Community Action and Economic Opportunity Bureau zougewisen, dee mat Fuerscher zesummegeschafft huet fir ze studéieren wéi medizinesch Marihuana verschidde mental Gesondheetsstéierunge behandele kann, dorënner posttraumatesch Stressstéierungen, Besuergnëss, Schlofstéierungen, Depressioun, an Suizid Tendenzen.
Zur selwechter Zäit, am Joer 2022, huet d'Michigan Cannabis Administration proposéiert $ 20 Milliounen dat Joer un zwou Universitéiten ze spenden: d'Universitéit vu Michigan an d'Wayne State University. Déi fréier huet proposéiert d'Applikatioun vu CBD am Schmerzmanagement ze studéieren, während déi lescht Finanzéierung fir zwee onofhängeg Studien krut: eent war den "éischten randomiséierte, kontrolléierten, grousser klineschen Test" fir z'ënnersichen ob d'Benotzung vu Cannabinoide d'Prognose verbessert. vu post-traumatesche Stress Stéierungen Veteranen déi laangfristeg Belaaschtung (PE) Therapie ënnerhalen; Eng aner Studie ass den Impakt vu medizinesche Marihuana op der neurobiologescher Basis vun Neuroinflammatioun a Suizidgedanke bei Veteranen mat post-traumatesche Stress Stéierungen.
MAPS Grënner a President Rick Doblin sot während der Ukënnegung vun der Organisatioun vum kierzlechen FDA guttgeheescht klineschen Test datt amerikanesch Veteranen "dréngend Behandlung brauchen déi hir Symptomer vun der post-traumatescher Stress Stéierungen (PTSD) erliichteren kann.
MAPS ass houfreg de Wee ze féieren fir nei Fuerschungsweeër opzemaachen an dat traditionellt Denken vun der FDA erauszefuerderen, "sot hien. Eis medizinesch Marihuana Fuerschung fuerdert déi typesch Methoden vun der FDA fir Medikamenter no Plang an Zäit ze administréieren. MAPS refuséiert d'Fuerschungsdesign ze kompromittéieren fir dem FDA säi Standarddenken ze konforméieren, fir sécherzestellen datt medizinesch Marihuana Fuerschung seng real-Liewen Notzung reflektéiert
D'MAPS fréier Fuerschung enthält net nëmmen Marihuana, awer och, wéi den Numm vun der Organisatioun seet, psychedelesch Drogen. MAPS huet eng Spin-Off Medikamententwécklungsfirma erstallt, Lykos Therapeutics (fréier bekannt als MAPS Philanthropy), déi och d'FDA fréier dëst Joer applizéiert huet fir d'Zustimmung fir Methamphetamin (MDMA) ze benotzen fir posttraumatesch Stressstéierungen ze behandelen.
Awer am August huet d'FDA refuséiert MDMA als adjuvant Therapie ze stëmmen. Eng aner Studie publizéiert am Journal of Psychiatric Research huet festgestallt datt obwuel klinesch Studieresultater "encouragéieren", weider Fuerschung gebraucht gëtt ier MDMA assistéiert Therapie (MDMA-AT) aktuell verfügbare Behandlungsformen ersetzen kann.
E puer Gesondheetsbeamten hunn duerno uginn datt trotz dësem Effort de Fortschrëtt um Bundesregierungsniveau nach ëmmer reflektéiert. Leith J. States, Chief Medical Officer vum Office of the Assistant Secretary of Health an den USA, sot: "Dëst weist datt mir viru goen, a mir maachen d'Saache graduell.
Zousätzlech huet dëse Mount den Hörriichter vun der US Drug Enforcement Administration (DEA) d'Demande vum Veterans Action Committee (VAC) refuséiert fir un der nächster Hearing iwwer d'Biden Administratioun d'Marihuana Reklassifikatiounsvirschlag deelzehuelen. VAC huet uginn datt d'Propositioun e "Spëtzt vu Gerechtegkeet" ass, well se Schlësselstëmmen ausschléisst, déi vu Politikännerunge beaflosst kënne ginn.
Obwuel DEA eng relativ inklusiv Zeienoplëschte Portfolio agefouert huet, huet de VAC gesot datt et nach ëmmer "gescheitert" ass seng Pflicht z'erfëllen fir d'Akteuren ze bestätegen. D'Veteranenorganisatioun huet gesot datt dëst aus der Tatsaach gesi ka ginn datt de Riichter Mulroney den formelle Verhéierprozess op fréi 2025 ausgestallt huet, präzis well d'DEA net genuch Informatioun iwwer d'Positioun vu senge ausgewielten Zeien zur Ëmklasséierung vu Marihuana geliwwert huet oder firwat se als Akteuren sollten ugesi ginn. .
Zur selwechter Zäit huet den US Kongress en neie Senat Gesetzesprojet dëse Mount proposéiert fir d'Wuelbefanne vu Veteranen ze garantéieren, déi u potenziell geféierleche Chemikalien wärend dem Kale Krich ausgesat waren, dorënner Halluzinogener wéi LSD, Nerve Agenten a Moschtergas. Dëse geheime Testprogramm gouf vun 1948 bis 1975 op enger Militärbasis zu Maryland duerchgefouert, involvéiert fréier Nazi-Wëssenschaftler, déi dës Substanzen un amerikanesch Zaldoten verwalten.
Viru kuerzem huet d'US Militär Millioune Dollar investéiert fir eng nei Zort Medikamenter z'entwéckelen, déi déiselwecht séier mental Gesondheetsvirdeeler kënne bidden wéi traditionell psychedelesch Drogen, awer ouni psychedelesch Effekter ze produzéieren.
Veteranen hunn eng féierend Roll an der Legaliséierung vu medizinesche Marihuana an der aktueller psychedelescher Drogenreformbewegung um staatlechen a federalen Niveau gespillt. Zum Beispill, fréier dëst Joer, huet d'Veteranen Service Organisatioun (VSO) Membere vum Kongress gefuerdert dréngend Fuerschung iwwer déi potenziell Virdeeler vun der psychedelescher Drogen-assistéierter Therapie a medizinescher Marihuana ze maachen.
Virun den Ufroe gemaach vun Organisatiounen wéi den amerikanesche Irak an den Afghanistan Veterans Association, der American Overseas War Veterans Association, der American Disabled Veterans Association, an de Disabled Soldiers Project, hunn e puer Organisatiounen den Department of Veterans Affairs (VA) kritiséiert fir " lues” an der medizinescher Marihuana Fuerschung wärend dem leschte Joer alljährlechen Veterans Service Organisatioun héieren.
Ënnert der Leedung vun republikanesche Politiker, Efforten Richtung Reform och eng psychedelesch Drogenofhängeger Gesetzesprojet ënnerstëtzt vun der Republikanescher Partei am Kongress, déi op Zougang fir Veteranen konzentréiert, Staat-Niveau Ännerungen, an eng Serie vun Hearingen op Ausbau Zougang zu psychedelesche Drogen.
Zousätzlech huet de Wisconsin Republikanesche Kongressman Derrick Van Orden e Kongress psychedeleschen Drogenrechnung ofginn, dee vun engem Comité iwwerpréift gouf.
De Van Oden ass och e Co-Proposer vun enger bipartisaner Moossnam fir Finanzéierung fir de Verteidegungsdepartement (DOD) ze liwweren fir klinesch Studien iwwer d'therapeutesch Potenzial vu bestëmmte psychedeleschen Drogen fir aktive Militärpersonal ze maachen. Dës Reform gouf vum President Joe Biden a Gesetz ënnerschriwwen ënner enger Ännerung vum 2024 National Defense Authorization Act (NDAA).
Am Mäerz vun dësem Joer hunn d'Kongressfinanzéierungsleit och en Ausgabeplang ugekënnegt deen Dispositioune fir $ 10 Millioune enthält fir Fuerschung iwwer psychedelesch Drogen ze förderen.
Am Januar vun dësem Joer huet den Departement fir Veteranen Affären eng separat Applikatioun erausginn, déi eng detailléiert Fuerschung iwwer d'Benotzung vu psychedeleschen Drogen ugefrot huet fir posttraumatesch Stressstéierungen an Depressioun ze behandelen. Am leschte Oktober huet d'Departement en neie Podcast iwwer d'Zukunft vun der Veteranen Gesondheetsversuergung lancéiert, mat der éischter Episod vun der Serie konzentréiert sech op dat therapeutescht Potenzial vu psychedeleschen Drogen.
Um Staatsniveau huet de Gouverneur vu Massachusetts e Gesetzesprojet am August ënnerschriwwen, deen op Veteranen fokusséiert, dorënner Bestëmmunge fir eng psychedelesch Drogenaarbechtsgrupp ze grënnen fir Empfehlungen iwwer déi potenziell therapeutesch Virdeeler vu Substanzen wéi Psilocybin a MDMA ze studéieren an ofzeginn.
Mëttlerweil, a Kalifornien, hunn d'Gesetzgeber d'Iwwerleeung vun engem bipartisanesche Gesetzesprojet am Juni zréckgezunn, deen e Pilotprojet autoriséiert hätt fir Psilocybin-Therapie fir Veteranen a fréiere Noutfallsbeamten ze bidden.
Post Zäit: Nov-26-2024